
Херениум - результат интенсивных исследований
Для восстановления эстетики и жевательной функции многие пациенты нуждаются в съемном протезировании. Для этих целей прекрасно зарекомендовали себя CoCrMo-сплавы, обладающие высоким коэффициентом твердости и эластичности. Фирма «Хереус Кульцер», являясь вот уже на протяжении двух десятилетий ведущим производителем дентальных сплавов с содержанием драгметаллов, бросила самый серьезный вызов времени: разработать и изготовить CoCrMo -сплавы для модельного литья, объединяющие в себе наряду с превосходными механическими свойствами великолепную физическую совместимость и высокую коррозионную устойчивость. Отказ от Ni- и Ве-компонентов с самого начала был само собой разумеющимся фактом. Результатом этой разработки явилось появление сплавов:
Heraenium CE, Heraenium EH, Heraenium HF.
Херениум изготавливается по немецким стандартам
Сплавы серии Херениум изготавливаются и контролируются по тем же высоким стандартам качества, что и дентальные сплавы с высоким содержанием драгметаллов, а также в рамках строгих требований, предъявляемых к физической совместимости и коррозионной устойчивости.Херениум - обладатель торгового знака СЕ за высокое европейское качество
Система менеджмента по вопросам качества фирмы «Хереус Кульцер» (отделение драгметаллов), соответствует требованиям системы стандартизации DIN EN ISO 9001 и нормам европейского стандарта ЕN 46001, предъявляемым к медицинским продуктам. Позднее было освидетельствовано соответствие системы качества, выданное комиссией Европейского сообщества «Medical Device Certification GmbH» согласно закону о медицинской продукции, нормам 93/42 ЕWG. Таким образом, фирма «Хереус Кульцер» стала обладателем торгового знака СЕ по всем пастам драгметаллов и сплавов, изделиям точной механики, а также сплавам для модельного литья.
Херениум - сплав, прошедший биологический контроль
Фирма «Хереус Кульцер» тесно и интенсивно сотрудничает с целым рядом институтов и университетов в области биологической совместимости дентальных сплавов.
Для контроля проводятся следующие испытания:
• на цитотоксичность с применением мышиных фибропластов L929 согласно ISO 10993-5;
• на чувствительность согласно ISO/DIN 10993-10.2;
• на коррозионную устойчивость согласно DIN 1391, часть 2;
• на коррозионную устойчивость согласно DMEM - Eluat.
Ни у одного из исследуемых сплавов не был обнаружен эффект, ведущий к разрушению на клеточном уровне. Результаты коррозионной устойчивости находились намного ниже допустимых границ.Херениум сертифицирован в DIN
Следующим значительным подтверждением качества сплавов для модельного литья является их регистрация в DIN - институте Германии, и скандинавском регистрационном комитете дентальных материалов NIOM.
Все сплавы фирмы «Хереус Кульцер», применяемые для модельного литья, разрабатываются и контролируются по нормам DIN EN 26871.
Все сплавы Херениум прошли испытания вышеуказанных независимых институтов и получили соответствующие сертификаты.
Читайте подробнее: Херениум - три первоклассных СoCrМо-сплава.
Цены на стоматологические товары. По вопросам приобретения стоматологического товара звоните по контактным телефонам.